自2025年1月20日起藥監(jiān)局發(fā)布通知將“藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批”改為備案管理。取消審批前已取得的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》，證書(shū)有效期滿后繼續(xù)開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)，按程序備案。那么，聊城企業(yè)如何申請(qǐng)藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息備案，需要什么材料、費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)，下面就聊城公司申請(qǐng)藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息備案的條件及注意事項(xiàng)作出如下梳理。
一、聊城申請(qǐng)藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息備案適用的企業(yè)有哪些
1、藥品相關(guān)企業(yè)
（1） 藥品生產(chǎn)企業(yè) ：通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品信息或提供在線銷售服務(wù)的企業(yè)。
（2）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)/零售） ：如網(wǎng)上藥店、藥品B2B/B2C平臺(tái)等，需辦理備案。
（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu) ：若通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品信息（如在線問(wèn)診涉及藥品推薦），可能需備案。
2、醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)
（1）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) ：通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布產(chǎn)品信息或提供銷售服務(wù)。
（2）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè) ：尤其是二類、三類醫(yī)療器械 （如血糖儀、隱形眼鏡、植入器械等）的經(jīng)營(yíng)者。
（3）網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái) ：如電商平臺(tái)（京東健康、阿里健康等）需為平臺(tái)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者提供資質(zhì)審核。
3、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)提供者
（1）第三方交易平臺(tái) ：提供藥品/醫(yī)療器械信息發(fā)布、交易撮合服務(wù)的平臺(tái)（如醫(yī)藥B2B平臺(tái)）。
（2）自建網(wǎng)站/APP運(yùn)營(yíng)方 ：企業(yè)自營(yíng)官網(wǎng)、APP若涉及藥品/醫(yī)療器械信息或銷售。 第三方交易平臺(tái) ：提供藥品/醫(yī)療器械信息發(fā)布、交易撮合服務(wù)的平臺(tái)（如醫(yī)藥B2B平臺(tái)）。
（3）自建網(wǎng)站/APP運(yùn)營(yíng)方 ：企業(yè)自營(yíng)官網(wǎng)、APP若涉及藥品/醫(yī)療器械信息或銷售。
二、聊城辦理藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息備案所適用的業(yè)務(wù)及注意事項(xiàng)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性，同樣備案也分經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性。
1、非經(jīng)營(yíng)性備案：藥品、醫(yī)療器械信息展示，不含銷售性質(zhì)
舉例：如官網(wǎng)、科普類網(wǎng)站/APP/小程序/公眾號(hào)等
2、經(jīng)營(yíng)性備案：藥品、醫(yī)療器械線上銷售（入駐三方或自營(yíng)）
舉例：入駐各大電商、外賣平臺(tái)，或自營(yíng)性質(zhì)的醫(yī)療器械銷售等
三、聊城藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息備案的申請(qǐng)條件即常見(jiàn)問(wèn)題
1、依法設(shè)立的企業(yè)。
2、不少于2名藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。
3、具備一定的防入侵安全軟件。
4、境內(nèi)自有或租用服務(wù)器。
5、有存放檔案的設(shè)備。
6、有發(fā)布和記錄信息的軟件工具。
以上關(guān)于聊城企業(yè)申請(qǐng)藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息備案的條件、注意事項(xiàng)即常見(jiàn)問(wèn)題等內(nèi)容由小編精心整理，旨在為聊城的企業(yè)老板們提供一些有價(jià)值的參考信息。需要注意，如果是經(jīng)營(yíng)性的網(wǎng)站，一般還需要補(bǔ)充ICP許可證。如果聊城的企業(yè)老板想了解如何申請(qǐng)ICP許可證以及ICP許可證辦理?xiàng)l件、資料等，可以在平臺(tái)留言咨詢。
